D说(156):保命符?辉瑞/BioNTech新冠疫苗

美国官员透露,因为辉瑞/BioNTech新冠疫苗得到紧急授权,美国公众将从12月14日开始接种该疫苗。负责监管分发工作的佩纳将军(Gustave Perna)表示,首批300万剂疫苗将于本周末运送到各个州。该疫苗针对新冠病毒有效率高达95%,而且美国食品和药物管理局(FDA)认为该疫苗是安全的。在美国,与新冠病毒相关的死亡案例12月12日单日达到3,309个。自11月以来,美国的新冠病毒死亡人数一直在急剧上升。

美国食品和药物管理局曾受到特朗普政府的巨大压力。在周五授权紧急使用辉瑞/BioNTech疫苗后,该机构表示此举是全球疫情中的一个“重要里程碑”。英国已经开始使用同款疫苗进行大规模接种。在周六的新闻发布会上,佩纳将军表示,“在未来24小时内”疫苗将被装入运输集装箱,开始分发各地。他表示,“预计周一各州145个接种点将收到疫苗,周二还有425个,周三是最后的66个。”他补充,下周将完成辉瑞/BioNTech新冠疫苗的初步交付,覆盖约300万人。佩纳告诉记者,他“100%有信心”,将打败新冠病毒这个敌人所需的疫苗安全送达。不过,他也表示,虽然过去一周取得不少进展,但“在每个美国人都能获得疫苗之前,我们还没有完成任务”。

辉瑞公司的疫苗已经在英国、加拿大、巴林和沙特阿拉伯获得了监管部门的批准。与这些国家一样,美国卫生部门预计将优先为医疗工作者和养老院居民提供首批疫苗。在优先接种的群体外,其他美国人可能将在明年1月开始接种疫苗,预计4月份将普遍接种。

“FDA授权紧急使用的第一种新冠疫苗,对于这场影响美国和世界各地众多家庭的毁灭性流行病而言,是一个重要里程碑,”该机构负责人史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示。他声称,在“公开和透明的审查过程”之后,才授权紧急使用,可以确保疫苗符合“FDA在安全性、有效性和制造质量方面的严格、科学的标准”。12月10日一个由23人组成的医学专家小组认为,疫苗的好处大于其风险,因此向FDA建议授权紧急使用。FDA表示,紧急使用与全面批准不一样,后者需要辉瑞另行提交申请才能获得。

辉瑞/BioNTech疫苗是第一个在其测试过程的后期阶段显示出有效结果的新冠疫苗。它是一种新型疫苗,被称为mRNA疫苗。这种新疫苗使用来自新冠病毒的一小段遗传密码来引导身体对抗该病毒,并建立免疫力。“疫苗中含有一小段新冠病毒的mRNA,它会指导人体内细胞制造病毒独有的‘尖状’蛋白,”FDA表示。“当一个人接受这种疫苗时,他们的体内会生产尖状蛋白的副本,这不会导致患病,但会引发免疫系统做出防御性反应,产生针对新冠病毒的免疫反应。”该疫苗分两次注射,间隔21天,第二剂为加强剂。在注射第一剂后免疫力开始生效,在注射第二剂后七天达到全部效果。但该款疫苗必须在超低温下储存,这就给物流带来了困难。辉瑞公司表示,将使用干冰制造的特殊运输容器,将冷冻疫苗直接运送到接种点。这家制药公司已同意在3月前向美国供应1亿剂疫苗。

加拿大卫生监管机构上周已批准辉瑞/BioNTech公司的新冠疫苗。该国成为世界上继英国后,第二个这样做的国家。加拿大卫生部称该授权是该国对抗新冠病毒的“里程碑”,称该疫苗符合其 “严格的安全性、有效性和质量要求”。加拿大总理特鲁多表示,加拿大本月将接收约24.9万剂的疫苗。加拿大政府总共购买2,000万剂疫苗供1,000万人接种,除此之外还可以选择再购买5,600万剂。这为在加拿大全国范围内运送和注射疫苗扫清障碍。官员说加拿大有14个配送点,均配备了疫苗所需的冷库。医护人员和老年人等弱势群体将成为首批接种者。该疫苗最初获准在16岁及以上的人群接种。加拿大还与其他几家疫苗制造商签有合同。特鲁多表示,大多数加拿大人应该可以在2021年9月之前接种疫苗。12月14日亚裔护理人员(PSW)Anita Quidangen接受安省第一针得到大家英雄式的关注!

12月8日英国正式开始接种疫苗,几千人在英国的医院诊所接受注射。英国监管机构表示,有严重过敏反应史的人不该接种辉瑞/BioNTech的新冠疫苗。12月8日两名英国国民健康服务体系(NHS)工作人员接种该疫苗后出现过敏反应。英国药品和保健品监管局(MHRA)说,该建议适用于那些对药物、 食品或疫苗有反应的人群。两名出现过敏反应的NHS人员接受治疗后恢复良好。接种疫苗前,他们了解会出现皮疹、呼吸困难和血压下降等反应。这些反应与可能致命的过敏性休克不同。两位NHS员工都有严重的过敏史,并随身携带肾上腺素注射器应急。NHS医疗总监斯蒂芬·波维斯(Stephen Powis)说这是“新疫苗的常见现象”,称其为一种预防措施。像这样的反应不常见,但确实发生在其他疫苗,诸如每年的流感疫苗身上。

看到这里,估计许多人都会有一个想法!普通老百姓什么时候可以自由地接种呢?发达国家如此,那么欠发达国家或者发展中国家中那些在第一线工作的人最快什么时候有条件接种呢?群体免疫能够形成吗?假若答案是肯定的,那么又会等到什么呢?2020年就要过去了,2021年的生活又会是什么样的呢?

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